临床研究安全医学总监（safety）招聘_上海微创骨科医疗科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1．（1）负责对内部及外部客户包括项目团队、职能部门、研究者等提供高质量的医学安全性分析。

（2）负责对临床研究项目中（包含上市前和上市后）医学安全性内容进行支持，包括研究安全计划、研究方案的审核及编制、内外客户培训、医学监查的审核及方案制定、不良事件编码的审核及批准等。负责临床研究中数据安全委员会工作满足法规要求。负责为临床研究中安全事件操作提供支持。

（3）对产品全球范围临床使用根据各地区政策及医疗过程进行医学安全性监控。

2.根据不同国家法规标准起草临床研究安全性报告标准，并按照法规要求对临床研究的安全性报告进行审核。负责支持公司重大安全事件、监管部门安全性报告、医生使用过程中产品安全性投诉、MDR报告等审核。

3.负责支持客户投诉、品质、市场等不良事件的医学分析，并根据不良事件的发生趋势，与品质、市场、客户投诉等制定产品安全性监测计划及方案。

4.团队管理，梯队建设，人才培养。

任职资格:

1、本科以上学历，临床医学专业，有临床研究管理工作经验、不良事件编码等工作经验的优先；

2、相关专业8年及以上工作经验；

3、熟练掌握临床医学专业和相邻专业知识；

4、熟练掌握产品知识、行业知识、循证医学知识；

5、熟练掌握全球安全监管法规；

6、有较强的组织协调、沟通谈判、团队管理能力。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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临床研究安全医学总监（safety）

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