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GLP实验室质量体系工程师

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：郑州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

? 1. 负责按照GLP要求建立/维护实验室质量管理体系，保证质量体系有效运行；

2. 定期检查实验室的日常管理状况，如内审等，以确认实验室的工作按照GLP规范要求进行；

3. 对检查中发现的问题进行跟踪确认；

4. 负责质量体系相关的培训工作；

5. 负责质量体系相关优化和改进工作；

6. 负责GLP质量体系文件和记录的控制，确保符合GLP的要求；

7. 上级安排的其它工作。

任职资格:

? 1、大学本科及以上学历，制药、生物技术、分析检测、医学等相关专业；

2、3年以上实验室工作经验，具有医疗器械行业相关测试实验室工作经验优先；

3、熟悉国内外GLP相关法规，如ISO/IEC 17025：2005，21 CFR part 58等；

4、英语六级以上水平，熟悉实验室英语，良好的英语阅读和翻译能力优先考虑；

5、拥有GLP培训证书者优先。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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