医学事务高级专员
职位描述
工作职责:
1. 负责上市前临床方案设计、CRF设计、知情同意书等临床设计文件的撰写;
2. 负责临床论述报告的设计和撰写; 并配合完成产品注册资料中临床部分的撰写;
3. 负责在临床实施过程中,提供医学临床支持,包括但不限于方案设计的解读、医学支持等;
4. 市场推广负责跟进相关项目的最新医学进展,对相关医学学术资料进行收集与分析,配合其他相关部门提供医学支持;
5. 负责与临床研究者、CRO和其他临床研究资源进行医学信息沟通;
6. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
7. 协助维护与医学专家的良好合作关系;
8. 负责已上市产品或调研产品不良事件的跟踪及分析,并配合QA完成年度风险分析报告;
任职资格:
1. 硕士及以上学历,临床医学、药学、生物医学工程、护理学等相关专业;
2. 1-2年相关专业经验;
3. 英语听说读写熟练;
4. 熟悉临床医学或临床试验操作流程相关知识。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16