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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

结合公司业务和项目进度，通过有效的质量管理工具和技能，管理和控制整个产品生命周期产品质量，包括研发，供应链质量管理，生产质量和客户投诉等。

结合法律法规，风险管理，内部程序文件，制定和落实整个产品生命周期产品质量控制计划，包括研发，涉及转移，供应商质量管理，仓储，运输，生产过程客户端质量等各阶段。

监控供应商质量数据，审核供应商体系和过程，发生不合格或者偏差情形下促使供应商采取适当措施解决。依据供应商管理策略，协助供应商发展。

制定进料、过程和最终检验和测试的质量控制作业指导书，决定检测设备和方法，在产品充分验证前提下保证工作效率。稽核质量检验员和操作员依照正确的作业指示工作。

主导不合格品的评审、调查、评估、分析工作，并提议适宜的处理方式，包括NC及CAPA等。解决日常的经营，生产，客户反馈/投诉，检验中提出的产品质量问题。

任职资格:

熟练运用8D/CAPA，SPC，MSA，FMEA,PPAP,APQP，Quality Control Plan 等质量工具；

熟悉ISO9001、ISO13485质量体系，MicroSoft office；

熟悉机械图纸的解读，测量方法，长度类仪器，数据分析。

5年以上质量相关工作经验；

本科以上学历。

英文可以作为工作语言。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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质量工程师

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