临床试验助理
职位描述
工作职责:
1、协助PM和CRA管理试验相关文档,协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;
3、根据GCP和研究方案要求,协助监查员完成临床试验的监查工作;
4、协助CRA完成伦理递交材料的打印盖章及寄送工作;
5、配合完成临床试验合同递交及临床试验相关费用的申请、追踪工作;
6、协助管理临床试验管理系统;
7、其他对CRA团队的支持工作;
8、其它上级领导交办的工作。
任职资格:
1、 临床医学,药学,护理学等相关专业,大学专科及以上学历,具备临床试验助理经验者优先;
2、 对临床试验流程及国内临床试验相关法规有一定了解;
3、 有良好的表达能力,及良好的英文读写能力;
4、 具备基本的沟通能力:责任心强,吃苦耐劳,乐于学习;
5、 熟悉WORD/EXCEL等办公软件的应用;
6、 具有独立工作能力及团队合作精神。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16