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质量体系高级工程师

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核；

2、负责组织制定子业务体系支持模块日常工作；

3、对子公司体系运行进行辅导、监督与问题解决；

4、组织实施年度集团范围各公司内审；

5、负责质量体系法规的解读和内部宣贯工作；

6、负责对子公司需求的协调解决；

7. 辅导新兴子业务质量体系建立及体系人员指导工作；

8. 上级布置的其他任务。

任职资格:

1、医疗器械质量体系相关工作5年及以上；

2、本科及以上；英语听、说、读、写熟练；

3、能够适应短期出差或中期派驻；

4、熟悉国内外质量体系法规、标准，如ISO13485，中国医疗器械生产质量管理规范等。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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