临床监查员(电生理)
职位描述
岗位职责: 1、负责医疗器械临床试验项目; 2、负责项目质量控制及核查; 3、负责撰写方案、CRF及研究者手册; 4、负责签订协议,撰写临床试验研究计划; 5、负责与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件; 6、完成各阶段研究者会议、提交伦理和机构审查、过程管理、结题等; 7、负责临床试验全过程管理; 8、上级交办的其他工作。 岗位要求: 1、临床医学、制药相关专业本科及以上学历; 2、至少3年以上临床试验项目管理经验,独立承接、执行过1个以上临床试验项目; 3、英语四级,良好的读写水平; 4、具备较好的沟通能力,较好的团队协作精神; 5、能适应长期出差。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16