临床监查员(北京)
职位描述
工作职责:
1.制定并实施国内临床计划:
(1)制定产品临床计划,确定临床所需资料,关键时间点和相应负责人。
(2)实施临床计划,对临床试验流程各个节点工作进行把控和实施,以期按计划启动、完成入组、随访、按期关闭中心。
2.负责临床试验中心机构、伦理、科室的日常沟通和维护,确保试验顺利开展
3.供应商的管理和督促:确认CRO和CRC按合同开展相关工作;
4.编写国内临床试验工作流程文件
5.所负责临床单位试验样品的管理、核对、出入库
6.突发事件处理及上级交办的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上,临床医学、护理学、药学或生物医学专业等优先
2.相关专业年限:1年以上;具有医疗器械、医药CRA工作经验者优先;具有医学相关专业工作经验者优先
3.英语水平良好,有较强的读写能力,6级以上优先;
善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;
4.有较强的团队合作精神;有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;熟练使用各种办公软件及设备;
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2019-05-16