QC检验员
职位描述
工作职责:
1.依据作业指导书和指令,对GSC条线材料,半成品和成品进行验证,对生产和运营活动进行巡检,发现问题跟踪问题并保持相关记录和证据。
2.负责物流报检所有业务的检验包含(检验植入物中文标签满足SOP要求,一般耗材检验,成套工具质量检验和发货产品与BOM表一致等)。
3.不合格品的NC发起,通告并跟踪和关闭。
4.负责产品检验的记录归档和PLM系统的上传。
5.总结检验过程针对流程和SOP进行优化提案的提出。
6.针对生产企业的原材料,半成品,成品,标签,说明书等方面的测试和检验,生产记录(DHR)的收集与整理。监视和测量产品放行状况。按时按量输出检验结果和检验数据统计结果。
7.上级交办的其他工作。
任职资格:
1.中专以上学历,医疗器械、机械、自动化、电子等相关专业有限考虑;
2.2年及以上相关工作经验;
3.熟练运用检验的辅助设备及软件,产品目标市场的GMP,GSP中产品验证,检验的条款和要求;
4.熟悉长度类计量器具的使用,维护和保养;
5.熟练使用Microsoft Office办公软件;
6.能吃苦耐劳,思维敏捷,高效的学习能力,善于与人沟通,积极向上,具有一定的抗压能力,为人正直,团结团队。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16