临床质控专员
职位描述
工作职责:
1.负责临床试验项目质控计划的制定;
2.负责按照计划对临床试验进行核查,并完成核查报告;
3.负责督促核查发现问题的整改;
4.负责根据核查发现,协助项目经理开展内部再培训工作;
5.负责相关SOP的制订和修改工作;
6.负责识别ICH-GCP、ISO-14155等与CFDA的差异,进一步完善相关SOP。
任职资格:
1.本科及以上,临床医学或医学相关专业;2年工作经验
2.英语水平良好,有较强的读写能力,6级以上优先;
3.善于与他人沟通,有较强的团队合作精神;
4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5.善于在工作实践中学习和总结;
6.熟练使用各种办公软件及设备
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16