注册专员
职位描述
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
4、负责完成交办的其它工作
任职要求:
1、药学、中药学相关专业本科及以上学历,有1年以上药品研发或注册工作经验;
2、熟悉药品注册管理法律法规,技术指导原则,新药研发的流程;
3、具备良好的沟通协调能力。
4、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
企业简介
●千金药业(股票代码:600479)旗下拥有千金医药、湘江药业、千金文化广场、千金大药房连锁、金沙大药房连锁、陇西药材分公司等五家子公司和一家分公司。
●公司现有生产线全部通过GMP认证,生产设备和检测设备在国内同行业中处于领先水平。
●公司现有主导产品妇科千金片、妇科千金胶囊在妇科炎症市场拥有较高的知名度。
●湖南省高新技术企业以及湖南省“十一五”重点发展的100个核心企业之一。
●公司被省地税局评为“诚信纳税十佳”单位,2004年省纳税百强企业中名列第25位。
●2005年6月,“千金”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。
●公司拥有10个独家产品和39项专利技术,也是目前省内拥有执业药师最多的企业。
●公司为湖南省医药工业十佳企业之一,被评为2006年株洲市双文明单位。
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职位发布日期: 2019-05-17