
BE分析实验室主任

职位描述
岗位职责:
1.全面负责实验室的建设、组织和运行管理,确保实验室具有满足工作要求的各项条件,保证研究项目及时、正常地运行。
2.确保实验室(研究机构)的工作符合GLP、药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)等规范的要求。
3.确保建立工作人员的教育背景、工作经历、培训情况、岗位描述等资料,并归档保存、及时更新。
4.确保工作人员清楚地理解自己的职责及所承担的工作内容,如有必要应提供与这些工作相关的培训。
5.组织建立完善的质量管理体系。组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。确保工作人员严格遵守标准操作规程,所有新建和修改后的标准操作规程需经机构负责人签字批准方可生效,其原始文件作为档案进行保存。
6.确保在研究机构内建立质量保证程序,由独立的质量保证人员执行,并确保其按照本规范的要求履行质量保证职责
制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。确保主计划表及时进行更新,定期对主计划表归档保存。主计划表应至少包括研究名称和/或代号、受试物名称和/或代号、研究开始时间、研究状态、专题负责人姓名、研究委托方等。
7.确保在每项实验开始前,指定具有适当资质、经验并接受过培训的项目负责人,试验过程中确需更换项目负责人时,应记录更换的原因和时间,并保留相关记录。
8.确保质量保证部门的报告被及时处理,并采取必要的纠正和/或预防措施。
9.审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。
10.确保计算机化系统适用于其使用目的,并且依照本规范要求进行验证、使用和维护。
11.确保实验室定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动。
招聘要求:
1.硕士以上学历,医药生物分析相关专业,三年以上生物样本分析管理工作经验,熟悉质谱、色谱等设备的使用和维护,熟悉实验室认证体系(GLP, CNAS等),能准确把握有关法律法规及GCP和GLP的要求,保证实验室分析数据的真实性、完整性和规范性。
2.具有高度的职责感,能坚持原则,解决分析技术问题,对生物样本分析进行正确指导、监督和裁决。
企业简介
海南普利制药有限公司创建于1992 年,座落在海口市桂林洋经济开发区,主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。注册资本3000万,产值上亿。2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。2002年3月整体通过国家GMP认证。
经过十余年的快速发展,海南普利的构成发生了巨大变化,由单一的医药生产型企业蘖变为海南普利制药有限公司、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所三家公司,集生产、销售、研发于一体。
浙江普利药业有限公司位于杭州市滨盛路,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以4个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
杭州赛利药物研究所位于杭州钱塘江畔科技工业园,2000年4月投资建立,专注并擅长于DDS系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。每年研发新药产品达数十个。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!
我们将为您提供:
1、广阔的事业平台。公司每年翻番的业绩,保持稳定快速的发展,为每位员工带来巨大的成长机会,国内市场的精细发展,国际市场的逐步开拓,公司需要大量的优秀人才加盟。
2、完善的培训计划及个人职业发展体系。
3、具有竞争力的薪资:年度薪资增长计划;各种津贴:提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴、高温费。
4、福利:提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、结婚贺礼、各节日福利、工作手机(含套餐)
5、办公环境:公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。
网址:http://www.hnpoly.com
总部地址:杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼
联系电话:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
厂部地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
联系电话 0898-65710369/65735300 边小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
浙江相关职位: 集团人资总监
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职位发布日期: 2019-05-17

