产品QA工程师
职位描述
(1) 完成固体制剂车间的日常监管工作,保持与相关部门沟通顺畅;
(2) 审核批生产记录和日常辅助记录,确保记录的真实性,科学性和完整性;
(3) 负责中间产品、待包装产品及成品的取样工作,确保样品的代表性,并完整无误地交付于QC;
(4) 负责整理和审核产品放行涉及的文件和记录,并上交领导审批;
(5) 完成产品质量回顾报告,并分析回顾结果,给予客观的评价,上交主管审核;
(6) 审核仓库、公用工程、QC等现场的日常记录,确保记录的真实性,科学性和完整性;
(7) 负责仓库、公用工程、QC等现场的日常监管工作,合理利用监管资源,保持与相关部门沟通顺畅;
(8) 负责整理和审核原辅料放行涉及的文件和记录,并上交领导审批;
(9) 监督不合格物料及不合格物料、产品的处理过程,并对处理结果进行确认;
(10) 参与产品退货与召回的处理,配合相关人员按要求调查原因,并确保调查结果的真实性和完整性;
(11) 参与顾客投诉调查程序,配合相关人员按要求对生产情况进行调查,并确保调查结果的真实性和完整性;
(12) 配合相关人员对固体制剂车间、仓库、QC、公用工程等现场发生的偏差进行调查,并及时上报,严格按照偏差处理程序执行;
(13) 参与OOS扩大调查,配合相关人员完成生产、仓库和公用工程方面的调查,对调查结果汇总分析;
(14) 审核产品相关的变更申请、评估、通知、影响评估、以及变更措施的跟踪和有效性评估;
(15) 参与各种产品相关的风险评估工作,确保评估过程严格按照质量风险管理的程序执行;
(16) 参与内部审计和外部审计。
任职要求:
(1)具有药物分析、药学相关专业本科以上学历,三至五年药品质量管理相关QA经验;
(2)熟悉国内外GMP法规;
(3)丰富的SOP编制经验;
(4)良好的团队合作和沟通能力,认真勤勉,吃苦耐劳,能适应上中班模式;
(5)良好的英文读写能力;
(6)熟练使用各项办公软件。
企业简介
海南普利制药有限公司创建于1992 年,座落在海口市桂林洋经济开发区,主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。注册资本3000万,产值上亿。2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。2002年3月整体通过国家GMP认证。
经过十余年的快速发展,海南普利的构成发生了巨大变化,由单一的医药生产型企业蘖变为海南普利制药有限公司、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所三家公司,集生产、销售、研发于一体。
浙江普利药业有限公司位于杭州市滨盛路,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以4个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
杭州赛利药物研究所位于杭州钱塘江畔科技工业园,2000年4月投资建立,专注并擅长于DDS系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。每年研发新药产品达数十个。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!
我们将为您提供:
1、广阔的事业平台。公司每年翻番的业绩,保持稳定快速的发展,为每位员工带来巨大的成长机会,国内市场的精细发展,国际市场的逐步开拓,公司需要大量的优秀人才加盟。
2、完善的培训计划及个人职业发展体系。
3、具有竞争力的薪资:年度薪资增长计划;各种津贴:提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴、高温费。
4、福利:提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、结婚贺礼、各节日福利、工作手机(含套餐)
5、办公环境:公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。
网址:http://www.hnpoly.com
总部地址:杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼
联系电话:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
厂部地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
联系电话 0898-65710369/65735300 边小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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职位发布日期: 2019-05-17