验证经理
职位描述
岗位职责:
(1) 建立和完善验证和计量管理所需的指导文件,并确保有效实施。
(2) 建立验证主计划、计量主计划,负责审核和管理公司各项验证计划,确保其操作性。
(3) 建立验证文档的管理规程,确定验证文档合理的编码和格式要求,对验证文件进行有效管理。验证资料的收集、整理、归档等工作应体现系统性和完整性。
(4) 组织相关部门按照验证计划开展工作,为各部门的验证工作提供资源,确保与各相关部门的沟通顺畅,在一定程度上应把握验证工作的节奏,并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规。
(5) 审核各项验证方案及验证报告。
(6) 负责对年度验证计划的完成情况进行评价。
(7) 管理URS的形成过程,并全程跟踪后续的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。
(8) 协助临平新厂,完成固体制剂车间机电安装管理工作。
(9) 组织验证相关知识的培训工作。
(10) 负责验证过程中的风险评估。
(11) 完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、药学相关专业本科以上学历,五年以上相关药厂验证工作经验,熟悉针剂或固体制剂的生产过程;
2、具有GMP认证经验,有FDA、欧盟药品认证经验者优先;
3、丰富的验证文件编制、以及实施验证的经验;
4、良好的团队合作和沟通能力;
5、良好的英文读写能力;
6、熟练使用各项办公软件。
企业简介
海南普利制药有限公司创建于1992 年,座落在海口市桂林洋经济开发区,主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。注册资本3000万,产值上亿。2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。2002年3月整体通过国家GMP认证。
经过十余年的快速发展,海南普利的构成发生了巨大变化,由单一的医药生产型企业蘖变为海南普利制药有限公司、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所三家公司,集生产、销售、研发于一体。
浙江普利药业有限公司位于杭州市滨盛路,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以4个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
杭州赛利药物研究所位于杭州钱塘江畔科技工业园,2000年4月投资建立,专注并擅长于DDS系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。每年研发新药产品达数十个。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!
我们将为您提供:
1、广阔的事业平台。公司每年翻番的业绩,保持稳定快速的发展,为每位员工带来巨大的成长机会,国内市场的精细发展,国际市场的逐步开拓,公司需要大量的优秀人才加盟。
2、完善的培训计划及个人职业发展体系。
3、具有竞争力的薪资:年度薪资增长计划;各种津贴:提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴、高温费。
4、福利:提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、结婚贺礼、各节日福利、工作手机(含套餐)
5、办公环境:公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。
网址:http://www.hnpoly.com
总部地址:杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼
联系电话:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
厂部地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
联系电话 0898-65710369/65735300 边小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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职位发布日期: 2019-05-17