
注册工程师-北京

职位描述
1.负责产品注册相关资料(包括注册资料、补充资料、补充申请、复审资料、试行标准转正、OTC转换等)提交国家局、CDE、CDR、中检院、药典会等在京机构,反馈受理意见;
2.项目审评、审批进度跟踪、维护、咨询和拜访;
3. 研发注册相关技术与法规咨询;
4.协助办理在京事务,及时完成上级领导指定的其他工作任务。
职位要求:
1.药学、药剂学等专业毕业,本科及以上学历;
2.熟悉国内药品注册法规及报批政策,熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则;
3.具备丰富的注册经验,熟悉相关注册程序及要求,能对研发或报批中出现的问题及时解决;
4.3年以上工作经历。
5.工作地点北京,具体不限。
企业简介
海南普利制药有限公司创建于1992 年,座落在海口市桂林洋经济开发区,主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。注册资本3000万,产值上亿。2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。2002年3月整体通过国家GMP认证。
经过十余年的快速发展,海南普利的构成发生了巨大变化,由单一的医药生产型企业蘖变为海南普利制药有限公司、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所三家公司,集生产、销售、研发于一体。
浙江普利药业有限公司位于杭州市滨盛路,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以4个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
杭州赛利药物研究所位于杭州钱塘江畔科技工业园,2000年4月投资建立,专注并擅长于DDS系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。每年研发新药产品达数十个。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!
我们将为您提供:
1、广阔的事业平台。公司每年翻番的业绩,保持稳定快速的发展,为每位员工带来巨大的成长机会,国内市场的精细发展,国际市场的逐步开拓,公司需要大量的优秀人才加盟。
2、完善的培训计划及个人职业发展体系。
3、具有竞争力的薪资:年度薪资增长计划;各种津贴:提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴、高温费。
4、福利:提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、结婚贺礼、各节日福利、工作手机(含套餐)
5、办公环境:公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。
网址:http://www.hnpoly.com
总部地址:杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼
联系电话:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
厂部地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
联系电话 0898-65710369/65735300 边小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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职位发布日期: 2019-05-17

