QA 研发质量管理
职位描述
工作主要涉及现场质量管理、文件编写、记录审核等,具体工作如下:
1.不断完善研发质量管理体系,审核实验室相关SOP,确保研究过程符合GLP、 GMP等法规要求,保证实验数据的真实性、科学性和可追溯性;
2.监督和检查实验室研究文档的合规性(数据完整性);
3.定期检查所负责实验室或项目的运行符合性;
4.对研究院涉及品种产品实现或工艺验证等批生产记录、检验记录审核;
5.管理实验室相关的偏差、变更、O0S等;
6.管理项目物料来源的合规性,及时更新所负责项目物料供应商资质证明资料。
职位要求:
1. 本科及以上学历,药学或相关专业;
2.从事药品研发或生产质量管理工作3年以上,同时具有研发及生产质量管理经验者优先考虑,熟悉GLP、GMP及相关法律法规;
3.熟练掌握办公软件,具备一定的文字处理能力,良好的协调组织能力。
工作地点:江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号
联系电话:0516-66666216 尹***
联系邮箱:yinli@nhwa-group.cn
企业简介
江苏恩华药业集团为科、工、贸一体化的医药集团,成立于1978年,于2008年7月在深交所成功上市。现为国家级重点高新技术企业,国家级博士后工作站。共有员工2000余人,建有符合GMP标准的药物制剂生产基地和原料药生产基地,占地880亩,建筑面积52000平方米。
恩华以“恩泽国人,造福中华”为企业宗旨,恩华人以孜孜不倦、辛勤锐意的进取精神发展民族医药工业。凭借国内领先的研发中心为后盾,致力于研发、生产和营销使用安全、疗效优秀的产品。
恩华以开发和营销中枢神经药为特色,目前具有原料药22种,西药制剂168种。尤其在麻醉和精神领域,恩华产品在同类企业中处于龙头品牌地位。恩华设有28个省级办事处,700多人的专业产品销售队伍,覆盖6000多家医院。
恩华正处在高速发展阶段,连续不断推出有竞争力的产品,包括国际领先而国内空白、市场前景十分看好的优秀产品。
我们的核心价值观是:关爱服务,诚信敬业,学习创新。
我们热忱欢迎您加盟恩华,共同创造充满爱心的人性化企业,共同缔造属于我们每一个人的美好未来!
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2019-05-17