临床监察专员/CRA
职位描述
岗位职责:
1、制定临床试验方案,协助评估、筛选实验中心,协助筹备试验相关会议。
2、制定监查计划,审核实验中心整体执行情况,确保计划按进度和CGP要求执行。
3、跟踪、记录入选临床研究的病例,对病例完整性、临床试验记录等数据进行监查。
4、负责试验资料的准备,监查报告的撰写,统计报告和临床报告的收集等文件类相关工作。
5、经常与临床工作者进行沟通,保持良好的合作关系。
任职资格:
1、 临床、生物、化学、材料等相关专业,本科或以上学历。
2、 有临床监察相关工作经验1年以上为佳。
企业简介
广州康盛生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业,广东省十佳归国留学人员创业企业。公司二00一年四月成立于广州经济技术开发区留学人员创业园,二00六年三月迁入广州高新技术产业开发区科学城。
公司目前主要专注于血液透析和血液净化技术与产品的研究开发、生产和市场销售,通过全体员工的艰苦创业、勤奋努力,在短短几年内,康盛已发展成为国内血液透析和血液净化领域的知名企业。公司坚持自主创新,走“产、学、研”相结合的道路,与国内外高等院校、科研机构和相关企业合作,致力于血液透析高端产品的研究开发。公司自主开发的血液透析干粉系列产品,在性能及质量方面已达到和超过欧美同类产品的标准,目前国内的市场占有率名列前茅。血液透析联机B粉,二00三年投产后,打破了长期以来国外该产品垄断中国市场的局面。医用电动椅的投产为血液透析患者提供了更舒适的治疗条件。到目前为止公司已获得发明专利和新型实用专利多项,已申请的专利达十多项。挑战尖端科技,开发出更多更好的血液净化及相关领域的技术及产品,为广大患者带来福音,是康盛公司努力的方向。
公司投资三千多万元,在广州高新技术产业开发区科学城建立了现代化厂房、实验室和办公室共一万平方米,并于二00六年三月投入使用。目前已具备十万级洁净车间一千多平方米,全自动血液透析干粉、血液透析联机B粉和血液透析浓缩液生产线等,年产值可达一亿元;新装备实验室一千多平方米,实验设备价值近千万元,为新产品研究开发提供了有利条件。为确保公司持续快速发展,公司又在广州高新技术产业开发区科学城购置了二期用地,计划建车间和研发中心五万平方米。
精英团队是康盛发展的基础,公司80%员工具有大专以上学历,硕士学位/中级职称以上专业技术人员和管理人员占公司员工总数40%以上,高级技术和管理人员中,具有博士学位/高级职称的占三分之二。
市场为核心,公司目前已有人数为公司总人数45%的市场销售队伍,分布在全国主要省市。在不断完善国内市场销售网络的同时,我们正在致力于进军国际市场,开拓更广泛的市场空间。
公司秉承“诚信质量创品牌”的理念,发扬艰苦创业、拼搏奋进的精神,进一步加强精英团队及企业文化的建设,不断完善企业管理体系,通过广泛合作,积极拓展,不断创新,将康盛打造成为该领域国际知名企业。
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职位发布日期: 2019-05-17