验证QA(提供宿舍+工作餐)
职位描述
岗位职责:
1、制定和跟进年度验证计划,定期对年度验证情况进行统计分析,确保验证能依据年度验证主计划实施。
2、组织空调系统、水系统、压缩空气系统等公用系统验证,包括验证方案及验证报告的编制、验证过程中的监控、验证过程中偏差的调查等,确保验证按计划实施。
3、协助生产技术中心、设备部进行工艺验证、清洁验证、设备验证,包括验证方案及验证报告的审核、验证过程的跟进、验证过程中偏差的调查等,确保验证按计划实施。
4、负责新厂建设的验证规划与执行。
5、 协助品质部经理制定质量管理体系文件,配合现场检查。
任职资格:
1、医药、生物相关专业本科及以上学历。
2、具有3年以上医疗器械生产企业、药厂验证相关经验,熟悉企业验证管理工作。
3、 具有无菌医疗器械、无菌制剂验证经验,或具有新厂房建设验证经验者优先。
4、良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言和书面表达逻辑性和条理性。
企业简介
广州康盛生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业,广东省十佳归国留学人员创业企业。公司二00一年四月成立于广州经济技术开发区留学人员创业园,二00六年三月迁入广州高新技术产业开发区科学城。
公司目前主要专注于血液透析和血液净化技术与产品的研究开发、生产和市场销售,通过全体员工的艰苦创业、勤奋努力,在短短几年内,康盛已发展成为国内血液透析和血液净化领域的知名企业。公司坚持自主创新,走“产、学、研”相结合的道路,与国内外高等院校、科研机构和相关企业合作,致力于血液透析高端产品的研究开发。公司自主开发的血液透析干粉系列产品,在性能及质量方面已达到和超过欧美同类产品的标准,目前国内的市场占有率名列前茅。血液透析联机B粉,二00三年投产后,打破了长期以来国外该产品垄断中国市场的局面。医用电动椅的投产为血液透析患者提供了更舒适的治疗条件。到目前为止公司已获得发明专利和新型实用专利多项,已申请的专利达十多项。挑战尖端科技,开发出更多更好的血液净化及相关领域的技术及产品,为广大患者带来福音,是康盛公司努力的方向。
公司投资三千多万元,在广州高新技术产业开发区科学城建立了现代化厂房、实验室和办公室共一万平方米,并于二00六年三月投入使用。目前已具备十万级洁净车间一千多平方米,全自动血液透析干粉、血液透析联机B粉和血液透析浓缩液生产线等,年产值可达一亿元;新装备实验室一千多平方米,实验设备价值近千万元,为新产品研究开发提供了有利条件。为确保公司持续快速发展,公司又在广州高新技术产业开发区科学城购置了二期用地,计划建车间和研发中心五万平方米。
精英团队是康盛发展的基础,公司80%员工具有大专以上学历,硕士学位/中级职称以上专业技术人员和管理人员占公司员工总数40%以上,高级技术和管理人员中,具有博士学位/高级职称的占三分之二。
市场为核心,公司目前已有人数为公司总人数45%的市场销售队伍,分布在全国主要省市。在不断完善国内市场销售网络的同时,我们正在致力于进军国际市场,开拓更广泛的市场空间。
公司秉承“诚信质量创品牌”的理念,发扬艰苦创业、拼搏奋进的精神,进一步加强精英团队及企业文化的建设,不断完善企业管理体系,通过广泛合作,积极拓展,不断创新,将康盛打造成为该领域国际知名企业。
【推荐企业信息】
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
广东招聘企业: 中山大学附属第一医院 广东奥博药业有限公司 广州肯爱医药生物技术有限公司 珠海柯诺医疗科技有限公司 广东宏健医疗器械有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 深圳华声医疗技术有限公司 广州市天河区棠下街社区卫生服务中心 广东联合亚太食品药品物流股份有限公司 广东联合亚太食品药品物流股份有限公司
职位发布日期: 2019-05-17