
注册专员

职位描述
岗位职责:
1. 负责跟进责任研发项目进度,及时汇报情况及问题。
2. 负责跟进责任研发项目过程问题的落实。
3. 组织责任研发项目申报资料的审核。
4. 负责责任研发项目的申报及后续情况跟踪。
5. 协调各研究所、合作单位及生产基地注册现场核查相关工作。
6. 注册样品的送检及检测情况跟踪。
7. 跟踪国家审评中心注册品种情况,定期汇报。
8. 跟踪行业政策信息变化,定期汇报。
9.协助临床前的工作准备:协助注册品种临床试验相关资料和样品的提供、伦理会的召开
10.协助临床试验进度跟踪,临床试验资料的的汇总
任职要求:
1.本科以上学历,药学及相关专业
2.三年以上制药行业工作经验,其中两年以上注册工作经验
企业简介
我公司(湖南华纳大药厂股份有限公司)注册成立于2001年,现有职工2000余人,2012年全年产值达10亿元。华纳大药厂下辖化学原料药、制剂、中药提取与中成药制剂三个生产基地,拥有手性药物湖南省工程研究中心、北京华纳天成科技有限公司两个研发平台。我公司作为一家集研发、生产一体的科技型股份制企业,已累计申报116个新产品的注册,其中:一类新药3个、三类新药18个,公司所有生产线已通过国家新版GMP认证。
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职位发布日期: 2019-05-17

