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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责:

1. 协助部门经理进行符合FDA、欧盟CGMP要求的质量体系的建立及维护。
2. 负责制定公司培训管理体系建立、维护及监督执行，包括但不限于制订年度培训总计划、内部培训师管理、参与员工培训考核、培训档案的维护。
3. 依据GMP法规，结合公司现状，持续更新偏差/CAPA管理策略，组织、协调、监控偏差管理项目的实施。
4. 依据GMP法规，结合公司现状，持续更新变更管理策略，组织、协调、监控变更管理项目的实施
5. 执行上级安排的其他任务。
6. 参与厂房设施GEP、GMP阶段的调试、确认及验证追踪。

任职资格:

1. 教育背景：药学相关专业专科以上学历。
2. 工作经历：3年以上制药企业QA工作经验，有培训管理或偏差或变更管理经验，有无菌注射剂FDA、欧盟认证经验者优先，有生物医药背景者优先；
3.主要技能：
掌握常用办公软件，如Office、Excel、,Minitab、VISIO等
熟悉药品管理相关法律法规。
掌握质量风险管理工具应用，如失败模式分析、故障树分析等。
掌握偏差调查工具如鱼骨图、5Why
良好的组织、沟通、协调能力。
执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。

企业简介

先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。

　　2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

未来，先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。

对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程，充满激情的人才队伍，才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负，不甘平庸的您与我们携手同行！！

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培训管理员(006347)(职位编号：006347)

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先声药业(集团)有限公司

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