验证专员(006348)(职位编号：006348)招聘_先声药业(集团)有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责:

1 负责打印、整理、收、发、归档验证文件
2 负责跟进验证计划的实施及进度
3 负责对验证文件的格式审核
4 负责协调各验证小组，组织及实施验证测试的执行
5 负责协助上级开展验证中偏差的调查和处理
6 负责协助上级开展验证中变更的实施及跟进
7 负责配合工程完成验证设备的管理、申领、日常维护及校验周期管理
9 负责在上级的指导下，起草实验室仪器设备类、温度类设备和相关计算机系统的确认/验证等方案和报告
10 负责协调验证小组完成实验室仪器设备类、温度类设备和相关计算机系统的确认/验证
11 负责完成分析方法验证/确认的方案审核及验证计划的推进
12 熟悉验证体系的验证策略、流程
13 具备在上级指导下依据法规进行体系文件的修订
14 协助上级开展验证周期的管理
15 协助上级进行验证相关法规的更新、检索和缺陷的汇总
16 熟悉验证活动：VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等
17 服从且完成上级安排的临时工作

任职资格:

工作经验：
药企QA/验证至少3年以上工作经验，有EU/FDA项目经验优先

具备知识：
1. 参与过GMP（中国/欧盟/美国/WHO）认证
2. 独立承担过单系统验证实施

技能/能力：
1. 能够熟练操作WORD、EXCELL、CAD等软件
2. 诚实、敬业、抗压能力强、态度积极、语言沟通能力强、优秀的团队合作精神
3. 项目期间可接受短期出差

企业简介

先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。

　　2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

未来，先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。

对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程，充满激情的人才队伍，才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负，不甘平庸的您与我们携手同行！！

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验证专员(006348)(职位编号：006348)

职位描述

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先声药业(集团)有限公司

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