制剂研发经理
职位描述
根据公司研发相关制度要求,承担制剂研究计划管理、研发项目管理、制剂研究、制剂技术管理、实验室管理等工作。
1、组织搜集制剂相关技术信息,为研发战略制定提供依据;
2、根据行业发展趋势和公司技术优势,拟定初选项目,提交立项申请; 参与研发项目立项工作,从制剂技术角度进行可行性分析;参与项目经理遴选,统筹调配制剂研究人员;参与研发项目评审,从制剂技术角度提供验收建议;参与研发项目考核评价;
3、组织制剂研究实验方案编制,并审核;监督实施制剂研究实验,统筹进行技术攻关、解决技术难题;监督试验数据、研究技术资料和成果归档保存情况; 组织编写制剂相关专利、注册申报材料;
4、统筹协助和指导制剂生产部门的中试和验证工作;组织协调制剂研究及生产过程中所需设备的验证工作;组织编写制剂技术转移资料,协助和指导相关部门完成制剂工艺的技术转移;
5、 组织开展制剂技术改进工作;组织公司一致性评价项目开展;协助生产部门解决生产中的制剂技术问题。
企业简介
成都天台山制药有限公司是1993年成立的高科技制药企业。公司坐落于美丽的邛崃市北郊,占地面积300亩,建筑面积6.5万多平方米。公司员工1100余人,各种专业技术人才300余人。2018年年销售收入30亿元。
公司拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药生产线。其中冻干生产线的规模及生产能力在全国制药企业中名列前茅,冻干粉针剂和小容量注射剂生产线的年生产能力分别为3亿瓶、5亿支。公司共生产有108个品种175个规格的制剂,其中16个原料药。
公司拳头产品注射用生长抑素、注射用穿琥宁、注射用炎琥宁、注射用奥美拉唑钠、注射用水溶性维生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液、盐酸莫西沙星注射液以及原料药炎琥宁、穿琥宁、泮托拉唑钠等产品畅销全国;降压新药奥必特(盐酸莫索尼定片)被认定为国家火炬计划和国家重点新产品项目。至2016年,注射用生长抑素、注射用穿琥宁、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液等多个品种在全国同类品种销量位居第一。
公司拥有固相多肽合成技术、穿琥宁及炎琥宁晶型专利技术、化学药物冻干粉针剂、固体制剂缓控释制粒及包衣等技术。生物工程多肽类、靶向肿瘤类新药研发品种已成为公司科技创新的发展方向。并与多家大专院校和科研单位建立了合作研发关系。目前公司拥有发明专利50项。
公司先后荣获“成都市高新技术企业”、“成长型科技型企业”、“成都市民营百强企业”,“四川省企业技术中心”、 “四川省小巨人企业”、 “四川省工业企业最佳效益500强”、“四川省医药企业最佳效益30强”、“四川省建设创新型企业培育企业”, “四川省著名商标”、“四川省质量信用AA级”、“四川省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”、全国“守合同重信用企业”和全国“五好基层关工委” 称号。公司“天兴”牌系列产品荣获第十二届“四川名牌产品”。 公司“天兴”商标荣获“中国驰名商标”。
公司地址:四川省邛崃市天兴大道88号 邮编:611531
电话:028-88700316 传真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
网址:http://www.cdttszy.com
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职位发布日期: 2019-05-22