药品检测(QC)
职位描述
岗位职责:
1 应严格按照“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。熟悉精密仪器的原理和标准操作规程,对仪器进行日常维护。
2 观察并在规定时间记录仪器室内的温、湿度。当温、湿度超过仪器所需的环境条件时,应采取相应的措施使达到规定范围。
3 每台仪器原则上由专人操作,特殊情况下QC主管可指定其他人操作,但必须严格按照仪器的标准操作规程进行操作。
4 严格按照质量标准、检验操作规程及相关管理制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自更改检验标准、检验方法和凭主观下结论。
5 负责按规定对实验用试液、标准品、对照品进行配制、管理。
6 负责按相关规定及时完成各项检验工作,坚持实事求是的原则填写原始记录,记录应及时、真实、完整、清晰,不得弄虚作假。
7 应随时检查核对各精密仪器的备品、备件。
8 负责精密仪器相关的方法学验证。
9 协助QC主管完成其他工作。
岗位权限:
1对不合格、检验异常的物料、产品有否决权。
2仪器的专人使用、管理权。
3参与实验室超标结果的调查权。
4对实验用各种试剂、标准品、对照品的管理权。
任职资格:
1学历:大专以上学历。
2专业:药学或化学分析相关专业
3年龄:25周岁以上。
4工作经历:接受过GMP、公司所涉领域的法律、法规的培训,具有1年以上的药品检验经验工作经验,并有半年以上精密仪器操作经验。
5应具备的知识和技能:熟悉公司所涉产品的质量标准、操作规程、仪器设备的操作,以及相关的检验方法。具有一定的沟通、判断能力。工作责任心强,具有严谨的工作作风和良好的团队合作精神,热爱本职工作。
工作时间:
周一至周五正常班,8小时工作制,超出算延时加班按1.5倍工资计发,周末加班按2倍工资计发,节假日加班3倍工资计发。
企业简介
成都普什制药有限公司是五粮液集团下属普什集团成都普什医药塑料包装有限公司的全资子公司,是一家专业从事药品研发、生产、销售的现代化企业。
公司位于成都市高新技术开发区西部园区,园区内及周边环境优良,空气含尘量低,为药品生产提供了良好的自然环境。公司总投资近4亿元,严格按照GMP标准建设了生产车间、质管中心、仓储中心、行政办公等配套设施。公司总占地面积175亩,其中车间建筑面积28560平方米,建有玻璃安瓿小容量注射剂、塑料安瓿小容量注射剂、滴眼剂、灌肠剂车间。仓储中心总建筑面积11924平方米。质管中心的总建筑面积为3500平方米,建有理化检测实验室、留样观察室、精密仪器室、无菌检验室、微生物检验室、高温室等,并从国外引进了先进的检验仪器及设备,做到有效检测、确保药品的质量。
公司作为国际BFS协会的一员,致力于采用国际最先进的无菌生产工艺,生产塑料安瓿小容量注射剂、单剂量滴眼剂、灌肠剂等。目前,公司已从美国、瑞士进口了多台“三合一”(BFS)生产设备,该设备将吹瓶、灌装、封口在12秒内一次完成,采用全自动在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),完全满足无菌技术要求。
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职位发布日期: 2019-05-23