药品验证管理员
职位描述
一、岗位职责:
1、负责组织/协调公司所有验证工作;
2、起草验证主计划,审核验证方案和报告,必要时参与现场验证工作,以确保完成各种必要的验证工作;
3、负责库房物料进厂验收、产品出厂发运监督检查等库房监控有关工作,负责环控、验证相关仪器的管理;
二、任职要求:
1、药学或相关专业;
2、大专及以上学历;
3、至少3年从事药品生产和质量的工作经验,具有一定的验证工作经验和管理经验。
企业简介
成都普什制药有限公司是五粮液集团下属普什集团成都普什医药塑料包装有限公司的全资子公司,是一家专业从事药品研发、生产、销售的现代化企业。
公司位于成都市高新技术开发区西部园区,园区内及周边环境优良,空气含尘量低,为药品生产提供了良好的自然环境。公司总投资近4亿元,严格按照GMP标准建设了生产车间、质管中心、仓储中心、行政办公等配套设施。公司总占地面积175亩,其中车间建筑面积28560平方米,建有玻璃安瓿小容量注射剂、塑料安瓿小容量注射剂、滴眼剂、灌肠剂车间。仓储中心总建筑面积11924平方米。质管中心的总建筑面积为3500平方米,建有理化检测实验室、留样观察室、精密仪器室、无菌检验室、微生物检验室、高温室等,并从国外引进了先进的检验仪器及设备,做到有效检测、确保药品的质量。
公司作为国际BFS协会的一员,致力于采用国际最先进的无菌生产工艺,生产塑料安瓿小容量注射剂、单剂量滴眼剂、灌肠剂等。目前,公司已从美国、瑞士进口了多台“三合一”(BFS)生产设备,该设备将吹瓶、灌装、封口在12秒内一次完成,采用全自动在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),完全满足无菌技术要求。
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职位发布日期: 2019-05-23