FDA管理人员
职位描述
1、依照cGMP及FDA、EMEA相关法规的要求,在部门经理的领导下,负责FDA生产/质量体系建设;
2、FDA相关验证的实施、监督、资料收集、验证进度/后续措施追踪;3、FDA、EMEA相关法规资料收集、整理、翻译;4、FDA相关文件管理、档案管理;5、FDA相关培训工作的组织、信息沟通和协调。任职资格:1、药学、化学、生物等相关专业,统招本科及以上学历;2、精通药学英语,具有良好的英文听说读写能力;3、具有1年以上FDA产品生产或质量管理工作经验。企业简介
安徽省先锋制药有限公司位于合肥市高新技术开发区红枫路,系由安徽省先锋医药有限公司出资兴建,是一家以转化高新技术产品成果的现代化制药企业,基地共占地30亩,注册资金1000万元。
基地分二期建设,一期工程总投资3000多万元,主要以头孢类粉针、冻干粉针、普通分装粉针、固体制剂、中药提取、化学原料药车间为主,现已全部建成,计划于2005年12月通过国家食品药品监督管理局GMP认证,并投入生产。建成投产后预期二年内,依托先锋医药公司(为先锋制药的母体企业)的营销网络和科技创新储备的新产品为主体的产品结构,即可进入满负荷运行状态,届时年产值将突破2亿元,预期年利润将达到1500万元以上。在此基础上进行第二期工程的建设,增加水针制剂的规模生产能力,形成综合性医药制剂生产经营企业。
在营销上,制药公司借助安徽省先锋医药有限公司先进的全国市场网络平台,使产品能迅速的导入市场,目前医药公司年销售近亿元,全部以代理产品、加工自有知识产权品种,计划2006年销售收入过亿元。
作为现代化的医药科、工、贸高新技术企业,拥有一个高素质的科研、管理、营销队伍,是一个团结协作充满活力的知识群体,诚信为本,以准确的专业技术和高效率的工作,为客户提供满意的健康价值。
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职位发布日期: 2019-05-23