医学写作经理
职位描述
岗位职责:
- 药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告等)撰写;
- 临床试验相关文献检索及信息提炼;
- 支持商务部门竞标相关医学资料准备,审核相关临床文件;
- 完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
- 临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;
- 有较强的语言及文字沟通表达能力;
- 无障碍检索及阅读英文文献资料,可撰写英文方案;
- 有GCP知识储备和临床相关法规的认知;
- 1年以上CRO行业医学写作经验。
企业简介
方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购,并购后,方恩公司的员工总数超过1200人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
公司官网:http://www.fountain‐med.com
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2019-05-23