CRO高级项目经理(代谢or肿瘤)
职位描述
岗位职责1,全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队,以确保项目按计划完成,解决研究中的问题和困难,确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。2,创建、追踪和报告项目时间表。3,建立项目管理计划和项目团队。4,负责预算分配和费用审批,为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。5,作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。6,掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。7,带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。8,确认项目工作范围以外的工作。9,确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。10,在直线经理的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。11,在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。12,在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。13,通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。14,可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。15,指导经验较少员工的工作或提供帮助。16,完成直线经理分配的其他工作。 任职要求:1,临床医学、药学等医药相关专业,本科以上学历。2,五年以上临床监查经验,以及一年以上临床项目管理经验。3,大学英语四级,6级或听说读写熟练者优先。4,丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。5,深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。6,良好的口头和书面沟通能力。7,较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。8,能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。9,良好的计划、组织和解决问题的能力。10,有效的时间管理技巧。11,良好的客户服务意识和技巧。12,计算机技能良好,熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint及办公设备。13,与同事、经理和客户建立及维护高效工作关系。14,能始终遵循SOP要求,独立思考,为流程改进提供帮助。
企业简介
方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购,并购后,方恩公司的员工总数超过1200人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
公司官网:http://www.fountain‐med.com
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职位发布日期: 2019-05-23