药物警戒经理（PV）招聘_方恩医药最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

1、负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。 2、确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。3、负责准备及撰写DSUR及不定期的安全报告。4、与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如SOP/WI.5、为公司的商务部提供涉及到药物警戒项目的报价及竞标的现场支持。6、为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作。 7、根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作。8、参与监管机构及申办方的审查/稽查。9、负责项目中安全管理计划的撰写。

任职要求： 1、医药相关专业本科以上学历；2、英语6级，听说读写熟练；3、具有3年以上药物警戒/药物安全经验； 4、具备充足的药物警戒知识，充分了解药物/生物制药/医疗器械安全管理方面的国际法规。

企业简介

方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购，并购后，方恩公司的员工总数超过1200人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
公司官网：http://www.fountain‐med.com

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药物警戒经理（PV）

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