分厂质量部经理
职位描述
岗位职责:
1.及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2.负责质量管理体系的建设,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3.组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
4.对生产过程进行全面的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规
程,制定各品种质量监控点;
5.根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
6.管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育。
职位要求:
1.医药、药物分析或相关专业本科以上学历;
2.取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称,5年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有
较强的管理能力;
3.熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;
4.熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导;
5.有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
6.诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练;
7.有强烈的进取心、责任感和开拓精神;
8.熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先。
企业简介
山东罗欣集团是一家集科、工、贸为一体的大型企业集团——香港上市公司,荣获“中国制药工业百强企业”、“十大最具成长力药企”、 “重合同守信用企业”、“省级AAA级信誉企业”等称号。山东罗欣集团始创于1988年,下设13家分公司及27个办事处。企业各项经济指标均居全省同行业前茅,取得了良好的经济效益和社会效益。
山东罗欣药业股份有限公司为罗欣集团的龙头企业,是由山东罗欣制药厂改制重组、由罗欣集团控股、联合沈阳药科大学等11家发起人共同设立的股份制公司,是严格按照现代企业制度和国家GMP要求组建的制药企业,并于2003年3月被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。现建有冻干粉针剂、粉针剂、固体制剂、头孢菌素类原料药、青霉素类粉针生产线、口服头孢系列产品及中药生产线等多剂型生产车间,已全部通过国家GMP认证。可年产粉针剂5亿支,冻干粉针剂6000万支,片剂25亿片,硬胶囊剂20亿粒,软胶囊剂10万粒,颗粒剂3亿袋,头孢菌素类原料药1000吨,其它化学原料药200吨。
罗欣集团始终坚持诚信为本、开拓创新的企业精神,秉承“企业与人才共同成长”的用人理念,专注市场最新需求,用心经营企业品牌,不断扩大企业规模。2010年公司将斥资10亿元打造罗欣明星工业园,筹建罗欣分厂及罗欣家园。公司将按照欧盟标准建设新的合成原料、无菌原料、固体制剂、冻干粉针剂、粉针剂、水针剂、大输液等生产厂区,并同时建设高标准的员工福利房,以提高员工的工作环境和居住环境。在此,罗欣集团真诚邀请您的加盟,共同创造新的辉煌!
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职位发布日期: 2010-10-19