研发QA
职位描述
1. 负责对研制原始记录的合规性进行检查.审核,提出整改意见;
2. 负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,设备使用记录.计量器具校验.温度记录等;
3. 负责起草和审核质量管理部文件,并监督执行;
4.负责文件管理,包括更新文件管理规程.编制文件编号.审核文件格式,管理文件归档.分发.销毁等;
5.负责内部员工质量体系相关的培训工作;负责供应商的审计;
6. 对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划,跟踪安排等;
7. 实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐,存档设备相关资料;每季度列出待维护实验室设备清单,跟踪各部门完成情况;
8. 研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作。
岗位要求:
1.药学及相关专业,2年以上药品研发从业经验者优先;
2. 熟悉药物研发质量管理体系与相关专业知识,实验操作技能,实验操作规范,实验记录规范;
3. 熟悉药品研发流程.药品注册法规.药临床前研究指导原则等药品研发相关指导原则;
4. 有一定的文献查阅能力;熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理.
企业简介
陕西丽彩药业有限公司(以下简称:丽彩药业)为陕西丽彩实业集团下属子公司。丽彩集团创建于1993年,历经近20年的风雨征程,已发展成为一家集房地产开发、医药生产与销售、商业运营、投融资管理、工业园区孵化、物业管理为一体的多元化综合性经济实体,旗下现有子公司17家,从业人员1500余人。
目前丽彩集团医药产业包括3家企业:
1.陕西丽彩药业有限公司
2.丽彩甘肃西峰制药有限公司
3.丽彩杨凌科森生物制药有限公司
丽彩药业于2003年成立,是一家专注于药品研发及销售的专业化医药企业。公司秉承“用心做药、诚信互赢”的经营理念,先后被评为“中华中医药学会团体会员”、“咸阳市医药协会理事单位”、“咸阳市诚信企业”、“咸阳市药品企业信用A级单位”、“西北大学化工学院产学研基地”、“西北大学制药工程专业硕士实践基地”、“西北大学制药工程专业本科实习基地”。
经过10余年的发展积累,丽彩药业已经建成多渠道、多层次的营销网络,产品销售覆盖全国30多个省市,产品市场份额逐年稳步提升。公司与中国药科大学、上海中医大学临床统计中心、交大医学院、甘肃省中医院药物研究中心等诸多科研机构建立了良好的科研协作关系,通过不断地药品创新,提升公司的核心竞争力,实现可持续发展。
丽彩药业与丽彩西峰制药、丽彩科森制药共同拥有150多个自主知识产权的药品批准文号,产品涵盖骨科、妇科、儿科、泌尿科、肠胃科、心脑血管等系列,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浸膏剂等诸多剂型。其中:《妇可靖胶囊》为国家三类新药,甘肃省基本药物目录产品,陕西省、河北省医保目录产品;《复方伤痛胶囊》为国家三类新药,国家09版医保目录产品;《藤黄健骨胶囊》为独家剂型,国家09版医保目录产品,泌尿宁胶囊为国家九类新药;《冠心康颗粒》、《胃舒宁颗粒》为国家中药保护品种,《补肺丸》为全国独家品种。凭借3家企业各自的营销优势、产品优势、生产优势,丽彩集团正在全力打造一个药品研发、生产、销售为一体的专业化医药旗舰团队。
丽彩药业不断追求“更优质的产品、更贴心的服务”,并以此来来践行 “服务人类健康,创造快乐人生”的企业使命。将以“开放、协作、共赢”的姿态与社会各界建立良好的合作,共同开创辉煌的医药事业!
公司地址:陕西省咸阳市秦都区宝泉路3号丽彩天禧大厦
企业网站:www.licaiyiyao.com
企业邮箱:licaiyaoyegongsi@163.com
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职位发布日期: 2019-05-24