制剂研究员
职位描述
岗位职责:
1、药物制剂产品的立项调研、技术文献调研;
2、根据文献及参考资料制订研究方案和开发计划;
3、按方案完成处方筛选、工艺开发和优化等实验,对实验结果和数据进行分析,并解决实验中遇到的技术难题;
4、参与项目的中试放大、工艺验证;
5、撰写研究方案和报告,及制剂部分的CTD申报资料;
6、负责相关仪器设备的使用和维护等。
岗位要求:
1、 硕士2年以上(或本科3年以上)口服固体制剂研发经验,熟悉制剂研发过程,能熟练操作和维护制剂设备;
2、熟悉国内仿制药申报相关法规及技术指导原则;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规者优先、有口服缓控释制剂研发经验者优先。
3、具有高度的工作责任心和执行力,较强的分析和解决问题能力、及创新和沟通能力;
上海海翔医药科技发展有限公司成立于2010年,是浙江海翔药业股份有限公司全资子公司,属浙江海翔药业研究院的分支机构。其定位主要负责制剂处方开发;制剂工艺放大和中试;原料药合成工艺研究;原料药中试放大;分析技术支持。现上海研发团队近40人,其中研究生学历人员占有40%比例,有国外或外企工作经验的博士5人,有丰富工作经验的各类专业人才,工作经验八年以上有15人。现坐落于上海市浦东新区张江高科园区伽利略路338号 。
企业简介
浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司拥有浙江海翔川南药业有限公司、江苏海阔生物医药有限公司、浙江海翔药业销售有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州市前进化工有限公司、台州泉丰医药化工有限公司、Genevida GmbH(普健有限公司)、HI-MED a.s.(海迈药业有限公司)等控股子公司。
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领导地位。“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划产品。
与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的医药、染料“双轮”为一体的上市企业。
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职位发布日期: 2019-05-24