制剂研发负责人(职位编号:091)
职位描述
岗位职责:
1、药物制剂项目的立项(及文献)调研;
2、组织部门人员制订研究方案和研究计划,指导同时开展多个口服固体制剂的处方筛选、工艺开发和优化研究;解决研发过程中遇到的问题,确保研究工作符合相关法规并能顺利放大至工业化生产;
3、审定研发报告,检查并控制部门工作进度;组织产品技术转移、中试放大和工艺验证;负责解决工艺放大中遇到的问题;
4、监督并协助外部合作伙伴解决遇到的问题;
5、撰写技术报告、及CMC申报资料;
岗位要求:
1、硕士10年以上制剂开发经验, 博士5年以上药剂开发相关经验,3年以上研发团队管理经验;
2、精通缓控释及难溶性药物制剂的开发,熟悉ANDA申请者优先;
3、 熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程;了解一致性评价工作;
4、 熟悉口服固体制剂的生产设备,有放大生产经验、品种放大的成熟思路、及解决放大过程中所遇问题的能力;
5、至少独立实现过3个口服固体制剂的商业化生产;
6、 具有良好的抗压能力,沟通能力、项目管理经验、团队工作能力和独立工作能力;
7、具有良好的英语听、说、读、写能力。
上海海翔医药科技发展有限公司成立于2010年,是浙江海翔药业股份有限公司全资子公司,属浙江海翔药业研究院的分支机构。其定位主要负责制剂处方开发;制剂工艺放大和中试;原料药合成工艺研究;原料药中试放大;分析技术支持。现上海研发团队近40人,其中研究生学历人员占有40%比例,有国外或外企工作经验的博士5人,有丰富工作经验的各类专业人才,工作经验八年以上有15人。现坐落于上海市浦东新区张江高科园区伽利略路338号。
企业简介
浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司拥有浙江海翔川南药业有限公司、江苏海阔生物医药有限公司、浙江海翔药业销售有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州市前进化工有限公司、台州泉丰医药化工有限公司、Genevida GmbH(普健有限公司)、HI-MED a.s.(海迈药业有限公司)等控股子公司。
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领导地位。“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划产品。
与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的医药、染料“双轮”为一体的上市企业。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2019-05-24