QR项目组长
职位描述
1、协助部门负责人管理和指导团队成员开展项目工作,参与研究院与各职能部门的技术交流;
2、负责设计并执行分析方法开发、确认、验证和转移工作,并对负责产品撰写质量研究报告,为研发提供必要的分析技术支持。
3、严格按照SOP和法规执行实验室工作,确保所有工作和文档符合cGMP要求;
4、为新产品注册设计并组织产品稳定性研究;
5、审核实验室工作、检查实验记录本及相关文件等。
岗位要求:
1、本科,化学、药学及其相关专业,原料药/制剂分析10年以上工作经验;
2、硕士,化学、药学及其相关专业,原料药/制剂分析5年以上工作经验;
3、熟悉原料药/制剂研发流程,熟悉GMP和ICH等技术关咯规范,熟悉分析技术和分析仪器应用,专业英语能胜任该职位的工作。
企业简介
浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司拥有浙江海翔川南药业有限公司、江苏海阔生物医药有限公司、浙江海翔药业销售有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州市前进化工有限公司、台州泉丰医药化工有限公司、Genevida GmbH(普健有限公司)、HI-MED a.s.(海迈药业有限公司)等控股子公司。
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领导地位。“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划产品。
与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的医药、染料“双轮”为一体的上市企业。
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职位发布日期: 2019-05-24