研发QA
职位描述
岗位职责:
1、根据公司要求,协同其他部门建立研发质量管理体系,并监督执行;
2、根据实际需要,撰写、更新SOP文件;
3、结合项目执行时间,检查监督研发各部门的SOP执行情况;
4、检查/复核原始记录,如发现问题及时组织整改;
5、负责研发现场日常的规范及完整性核查,包括偏差调查等。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,药学相关专业;
2、3年以上研发QA工作经验,有国内外现场检查经历;
3、熟悉药品研发、及生产的GMP质量管理规范;
4、具有较好的沟通协调能力,英语口语流利者为佳。
企业简介
浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司拥有浙江海翔川南药业有限公司、江苏海阔生物医药有限公司、浙江海翔药业销售有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州市前进化工有限公司、台州泉丰医药化工有限公司、Genevida GmbH(普健有限公司)、HI-MED a.s.(海迈药业有限公司)等控股子公司。
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领导地位。“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划产品。
与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的医药、染料“双轮”为一体的上市企业。
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职位发布日期: 2019-05-24