临床监察员招聘_浙江海翔药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

1、根据公司要求，收集、整理研发新项目的药理毒理相关文献资料及BE相关文献资料；

2、根据项目执行计划，收集竞争对手的BE备案方案等情报信息，了解竞争对手的BE项目进度；

3、负责联系CRO或临床单位，洽谈预BE或BE意向；

4、按照BE试验合同，协同临床单位制定预BE或BE试验方案，负责与临床单位对接伦理审批、送样及相关COA等资料；

5、负责与注册部门对接BE备案所需相关资料；

6、监督CRO或临床单位的BE执行进度，及时了解和汇报。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医学相关专业，3年以上临床监察工作经验；

2、了解仿制药临床试验流程及法规、熟悉药品相关的法律法规；

3、了解医院及药监部门的运转流程、熟悉业务交流技巧，有一定的医生人脉资源为佳；

4、有BE试验监察经验，具有较强的沟通能力及外语功底。

企业简介

      浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司拥有浙江海翔川南药业有限公司、江苏海阔生物医药有限公司、浙江海翔药业销售有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州市前进化工有限公司、台州泉丰医药化工有限公司、Genevida GmbH（普健有限公司）、HI-MED a.s.（海迈药业有限公司）等控股子公司。
      公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。医药产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区，其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上，无论在产业规模、技术质量，还是在产品应用等方面均处于行业领导地位。“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划产品。
      与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的医药、染料“双轮”为一体的上市企业。

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临床监察员

职位描述

企业简介

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浙江海翔药业股份有限公司

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