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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

遵循ICH-GCP/中国GCP原则，标准操作规程要求，和FDA/CFDA相关药政管理法规的指导下，协助完成相关工作

1、协助临床部完成部门管理文件和项目管理文件的收集整理维护归档

2、协助临床部PM完成文件盖章处理

3、协助培训和团队活动组织后勤安排

4、协助会议的组织后勤安排

5、作为临床部文档室的第一责任人，负责管理维护管理文档的储存记录、文档室管理

6、协助其他管理工作

7、协助上传协议至salesforce系统，转达法务审核意见给相关人员

8、协助相关负责人完成请款

9、协议拟定，协助PM做好项目启动前工作

任职资格:

1、学历/专业

专科/本科以上学历。护理/临床医学/临床药理学/药学等相关专业，优先

2、专业技能要求

具有良好的医学背景，接受过GCP和相关法规培训；

3、工作经验要求

有助理相关工作经验，或有临床医疗、护理工作经验者优先；

4、语言能力

英语，良好读写能力。英语四级，六级通过者优先；

5、电脑相关知识

熟练使用Word，Excel，PPT，Outlook等办公软件；

6、其它

耐心细致，踏实勤奋，适应能力强，出色的沟通、协调能力，较强的组织能力。

企业简介

MedKey是为国内外医药企业提供高质量专业服务的合同研究组织（CRO），国内领先的医药研发服务外包承接机构。公司专注在药品、医疗器械、生物制品、传统中医药等领域，为客户提供专业化的技术解决方案。
MedKey业务范围包括医药和医疗器械产品临床试验的组织和运作管理，各种类型临床试验项目的策划和筹备、基地筛选、临床监查、药物管理、数据管理和生物统计、GCP/CRA培训等。公司承接药品I－IV期临床试验，医疗器械临床试用和临床验证试验，以及药品和医疗器械产品的注册咨询，医药市场研究服务等；
公司拥有资深的专业研究团队，具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理，专业进取的研究团队以及科学高效的项目管理，网络化的专家信息资源，确保我们为客户提供高质量的专业服务。
公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
公司总部位于上海，在北京、广州、成都设有办事处，业务执行领域覆盖华东、华北、华西、华南、华中、东北、西北等全国多个中心城市和区域；在欧洲设有联络处。

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CTA-运营专员(J11968)

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