临床项目经理
职位描述
1、组建项目运作的团队,制定项目管理计划,管理项目进度、人力、资金、质量、沟通等工作;
2、制定并审核项目实施各环节的操作流程、过程性文件标准并制作培训课件等;
3、负责或组织项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;
4、负责项目各参与方(研究者、CRO、SMO、数据方、统计方、中心实验室)的管理、组织与协调;
5、对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;
6、预判、发现并审核项目风险,制定相关风险管控措施;针对项目中发生的非预期风险,及时进行管控与处理;
7、参与临床试验方案的设计与讨论;
8、与质量经理协商并制定稽查计划,配合项目稽查,并对稽查发现及时作出整改;
9、负责完善相关工作的SOP;
10、协助完成公司安排的其他工作任务。
任职条件:
1、5年及以上药物临床试验经验,两年以上药物临床试验项目管理经验;
2、有过独立且完整药物临床试验项目管理经验者优先(从研究中心启动、入组、随访、数据库锁定、到研究中心关闭);
3、有过肿瘤临床试验项目经验者优先;
4、有过外资药企、外资CRO公司经验者优先;
5、具有优秀沟通能力、项目管理能力、自主学习能力者优先。
企业简介
康辰医药创立于1999年。秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命和“团结、敬业、精干、高效”的核心价值观,顺应中国医药行业发展与变革的方向,植根中关村科技、现代、创新的土壤,以全新的战略、独具的思路、稳健地运筹,现已完成了首期的优势资源培育,发展成为在产品创新、市场营销、企业文化等方面有拥有核心竞争力的全国性医药专业公司。
康辰医药注重创新研发,目前独家拥有国家一类新药,在中国制药企业中罕有,苏灵开创了四项全球第一。在中国医药行业处于领先水平。
康辰医药注重营销创新,在中国医药产业首创联盟营销模式并实践成功,在手术止血、骨质疏松等细分市场取得了卓越的业绩表现,为康辰医药持续、稳健的发展,提供了强有力的支撑。联盟模式成为中国医药行业的标杆性案例,被多家企业学习和效仿。多年独具优势的北京生物制品专业化营销,更为企业的高速运转发挥了强劲的润滑作用。
康辰医药注重质量信誉,依托2个通过GMP认证的化药、中药现代化生产基地,苏灵第二条生产线是第一家通过北京市新版GMP认证,康辰创新药物行销全国,产品品质备受信赖,康辰品牌信誉卓著。
康辰医药经过十几年探索进行梳理总结,在中国第一家形成了自身特有的康辰企业文化体系,形成了“信仰文化、企业战略、执行文化”,使文化可以实操、可以实践,并通过“塑行业一流模式,塑行业一流人才”的双一流工程促动康辰人才职业价值的提升。
康辰医药具有全新的经营理念、独特的企业文化、成功的公益事业实践,优秀人才的聚合成就了高效的管理团队,科学管理体系和现代化电子管理系统的应用更为康辰医药的迅速发展发挥了不可或缺的作用,提供了可靠的软硬件保障。
目前,康辰医药已经进入高速成长期。在独特的企业文化体系引领下,在“以研发创新为先导,以联盟营销为驱动,以质量信誉为保障”的运行体系推动下,康辰医药正在向着“做科技型、现代化、品牌化的高新医药企业”的战略目标稳步迈进。
康辰医药成员企业包括:
医药研发:北京康辰新医药研究所、北京方策方程医药科技有限公司;
医药工业:北京康辰药业有限公司、辽宁康辰药业有限公司;
医药商业:国药控股北京康辰生物医药有限公司。
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职位发布日期: 2019-05-24