QC经理
职位描述
岗位职责:
1. 熟悉GMP、cGMP、药品无菌生产指南以及FDA药典,理解并遵守实验室安全规则,保持专业与规范的实验室状态。
2. 根据SOP负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证,准确记录测试结果,精通相关的检验技术,复核其他分析师的分析记录,审核检验报告。
3.负责实验室偏差调查,负责微生物相关验证方案、变更控制、质量标准。
4. 根据规程定期校验并维护仪器,具备分析并排除仪器故障的能力,对相关检验设备进行性能确认。
5. 设计成新方法的实验流程,完成相关分析方法的确认与验证。
6. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分,负责SOP的起草、修订与审核;坚持并维护实验室GMP标准。
任职条件:
1. 性别不限,32-45岁,本科以上学历,制药工程、药学、药剂、药物分析等相关专业,英语四级,读写水平佳;
2、熟悉美国药品相关法规要求,具体有美国等欧美市场查厂经验
2、至少五年以上质量管理工作经验,主管级以上工作经验至少三年。
3、为人诚实正直,有敬业精神和责任感,有良好的职业道德。
企业简介
佛山德芮可制药有限公司是一家由旅美药学专业人士回国创立并以药品制剂技术研究开发为主的外资企业。本公司是以药品制剂技术研究开发为主,专研口服药物传输系统的开发,尝试以不同给药途径改善药物在人体的吸收,达到疗效的改善、同时以降低副作用及提升医疗质量为目标。2008年成立台北总部,即法德生技药品股份有限公司,总公司已于2013年7月8日在台湾正式上市,随着公司业务不断发展,分别于2009年在佛山市南海区成立佛山德芮可制药有限公司,于2012年成立佛山南海区和桂工业区成立分厂。
※公司实施每周五天工作制(双休),作息时间为:8:30AM--17:30PM,生产部视工作情况安排加班。
※公司为员工提供三餐,工作餐(中餐)免费,早、晚餐自费(约4元/天)。
※免费住宿,住宿环境良好,标准套间3-4人/间,室内安装宽带网,配置空调、热水器、衣柜、桌椅等家电家具物品(员工仅需自行负担超过补助额的电费)。
※公司业余活动丰富,生活区设有乒乓球室、篮球场、卡拉OK等娱乐设施,不定期举办团体活动。
※公司依法为员工购买五险一金。
※公司员工依法享有法定节假日,有薪假期等。
※公司每年根据营运业绩对在职员工发放年终奖励。
※在公司连续工作满一年以上的员工,每年享有免费体检。
※在职员工均可享有公司提供的婚/育礼金、丧事抚慰金、生病住院慰问金(或礼品)等。
※公司重视工作环境及生产安全,并根据岗位的需要,为员工发放劳保用品。
※每年年底举办一次抽奖晚会,定期举办庆生会。
※公司重视每位员工在工作岗位上长远的职涯发展,每年为优秀员工办理晋升及调薪,并根据职务的需要,不定期安排内部及外部的教育训练。
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职位发布日期: 2019-05-28