QA专员-翻班
职位描述
岗位描述:
1. 执行生产过程的现场质量监管,确保整个生产过程和产品质量得到控制并符合所有适用的标准要求.
2. 对所有涉及分包装产品的包装过程进行在线的质量监管,确保最终包装的每一道工序符合政府法规和礼来质量标准的要求。
a)进行现场检查和过程控制,包括确认批号、有效期的正确性等,以及包装材料外观的检查和成品的外观检查,以确保这些过程查项目符合可接受标准。
b) 负责生产现场质量相关事件的处理与判定(例如设备CM,Alarm响应等),确保生产活动符合法规、礼来质量保证要求;并与验证状态保持一致。
3.负责对鉴别样品和留样样品的取样,送样以及样品的保存
4.GQS实施与质量体系改进
a)及时了解与学习GQS的更新文件。
b) 及时将GQS的质量体系运用到本地质量程序的改进。
c) 通过审核相应部门的SOP和WI, 确保相应的流程和操作符合GQS和GMP的要求
5.参与和实施HSE和5S相关的特定的任务
6.参与偏差调查、变更实施和投诉调查,对职责相关的记录文件修订审阅,并及时进行归档
基本要求:
1.大专及以上学历,药学化学或相关学科
2.至少1年以上的QA/QC经验
3.能用英语阅读
4. 遵守HSE程序,如发现有不合适之处,及时与HSE沟通。及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。主动发现参与到HSE活动中的机会
企业简介
礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、择思达、健择、力比泰、易维特、希爱力、人工胰岛素优泌林及其最佳伴侣优伴等已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质。
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职位发布日期: 2019-05-28