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高级QA专员-计算机系统

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：苏州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

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1. 计算机系统质量保证人员的职责

确保礼来苏州湖东制造的计算机系统根据现行法规，礼来标准及行业规范进行开发，部署和维护。并对计算机系统生命周期中的活动提供质量监管，确保系统处于验证状态。

审核和批准计算机系统/自动化系统相关文件，包括但不限于系统验证方案，用户需求，软件需求，测试方案，支持文件及验证报告。

参与系统回顾策略的制定和审核。确保系统的定期回顾并处于验证状态。确保回顾中识别行动项的按时完成。

确保参与计算机系统验证项目组的成员了解最新的礼来关于计算机验证的要求。

在计算机系统/自动化系统内部和外部审计过程中提供专业解释。

理解数据完整性在验证，日常活动中的要求及实施方式。参与工厂数据完整性策略及评估等相关活动

2. 其他质量相关任务

作为CSQA SME参与偏差调查和变更管理。参与公司内部自查和GMP审计

参与并执行HSE和5S活动相关任务

基本要求：

本科及以上学历，制药，计算机、自动化或相关学科专业。

1-3年计算机验证或QA经验。有计算机系统/ 实验室自动化/ 自动化验证经验优先。

熟悉行业规范及验证流程，如ISPE GAMP5

能熟练说，写和读英语

遵守HSE程序，如发现有不合适之处，及时与HSE沟通

及时汇报身边的不安全行为和不安全状态

企业简介

礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、择思达、健择、力比泰、易维特、希爱力、人工胰岛素优泌林及其最佳伴侣优伴等已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质。

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职位发布企业

礼来苏州制药有限公司

企业性质：外资企业

企业规模：1-49人

成立年份：1995

企业网址：www.patientlilly.cn

企业地址：苏州工业园区方中街109号

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职位发布日期： 2019-05-28

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