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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：广州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1、负责项目进度计划的制定、研究中心的筛选和确定。

2、参与组织、协调、筹备临床会议（包括不限于方案讨论会、中期会、总结会）

3、负责临床试验方案初稿的撰写；负责与PI和合作各方完善临床试验方案以及临床试验项目所需资料；负责协调解答研究者提出的临床研究方面的问题；提供临床试验用整套资料；负责临床研究过程中相关方的培训。

4、解决项目进展中的各种疑难问题，按照项目计划完成任务。

5、负责项目多方的沟通和协调工作；负责各方协议的起草和审阅。

6、负责临床研究过程中资料的审核；协助药品注册部门做好药物研发所需临床部分信息的分析、汇总；同时负责药品注册临床部分资料的起草工作。

7、临床部其他相关工作。

任职要求：

1、熟悉GCP/ICH-GCP，两年以上临床项目管理经验、接受过临床试验全过程培训；

2、熟悉I期/BE试验技术指导原则和临床相关工作相关法规，至少有两个以上BE或I期完整研究经验；

3、两年以上相关工作经验（优秀硕士毕业生或PM工作经验三年以上的本科毕业生也可）；

4、英语六级及以上；熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook/Word/Excel/Powerpoint等

5、具有独立工作的能力，能够独立组织、负责临床研究的实施；

6、能适应经常出差。

企业简介

清远嘉博制药有限公司是一家由中港合资兴建的从事原料药品、小容量注射剂、大容量注射剂研究、开发、生产、营销于一体的高新技术企业，主要以乳化剂生产及相关肿瘤麻醉剂医疗产品为主，公司创建于2003年9月16日，公司地处珠江三角洲后花园的清远市生物医药城，离广州新机场（花都）仅30公里，高速公路和107国道纵横穿梭，交通极为便利，厂区周围环境优美，空气清新宜人。

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临床项目经理

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清远嘉博制药有限公司

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