研发QA
职位描述
- 研发相关岗位3年以上工作经验;2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。
- 了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识;
良好的质量体系文件撰写能力;
2年以上申报资料撰写经验。
工作内容:
- 负责追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
- 建立研发中心质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
- 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
- 定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
- 参与审核研发申报资料;
- 协助处理部门内部的日常事务。
企业简介
清远嘉博制药有限公司是一家由中港合资兴建的从事原料药品、小容量注射剂、大容量注射剂研究、开发、生产、营销于一体的高新技术企业,主要以乳化剂生产及相关肿瘤麻醉剂医疗产品为主,公司创建于2003年9月16日,公司地处珠江三角洲后花园的清远市生物医药城,离广州新机场(花都)仅30公里,高速公路和107国道纵横穿梭,交通极为便利,厂区周围环境优美,空气清新宜人。
[展开全文] [收缩全文]广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
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职位发布日期: 2019-05-29