药政负责人招聘_成都地奥天府药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：成都

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

【岗位职责】：

1.负责公司创新药的注册事务，包括注册策略制定，协助资料撰写及递交，按照既定时限获得批准；定期监测注册法规及竞争产品信息，为公司创新药注册提供法规支持；

2.制定新药注册计划的，为研发团队提供注册法规支持；

3.为公司新药提供注册建议及申报策略；

4.申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通，确保注册项目顺利进行；

5.定期监测国内注册法规及竞争产品信息，为公司创新药研发提供法规引导；

6.制定新药注册相关SOP。

【任职资格】：

1.五年以上注册管理工作经验，熟悉FDA、 CFDA 及其他药监机构的法规要求和药典；熟悉药物研发全过程，熟悉药品注册要求与流程；

2.有3项以上牵头或独立完成新药申报的经验，要求展示相关成功案例；

3.出色的人际沟通能力，具有与中国药品监管机构之间顺畅的联系合作经验；

4.高度的职业道德，优秀的团队合作能力；

5.具备突发事件的问题处理能力，能够提供创造性的解决方案，维持项目如期完成。

企业简介

成都地奥集团天府药业股份有限公司是地奥集团旗下全资控股子公司，目前总资产近5亿。其前身四川天府药业股份有限公司始建于1958年，为全国重点中成药厂，现为国家级高新技术企业、四川省省级企业技术中心、四川省知识产权优势企业和四川省小巨人企业。迄今为止，已经经过了50多年的发展壮大历程。
        公司拥有口服液、滴眼剂、固体制剂等多条先进生产线，已全部通过国家GMP认证。生产经营品种多达100多个，其中依托地奥集团药物研究所强大的科研实力研制上市的新药有30多个品种，其中三类新药3个，四类新药1个，国家基本药物目录22个，国家医保目录3个，独家产品8个。公司的支柱产品地榆升白片、回生口服液单品种销售均过亿，为企业创造了良好的经济和社会效益。
        公司现有职工900多人，其中高级技术人员362人。在500多人的营销队伍中，70%是医药相关专业大专以上的高素质人才。
        公司在全国建有26个省级办事处和近百个地级区域办事处，营销网络基本覆盖了全国大部分省会城市、地级城市和部分县级城市。公司营销团队拥有明确的营销战略定位、先进的营销理念、成熟的营销机制和营销模式，具备丰富的营销管理能力、市场策划能力、专业推广能力和团队建设能力，并不断发展创新。
        公司近几年的发展速度明显高于行业发展的平均水平， 07年至今，每年的销售增长率都超过30%，已进入快速发展轨道。

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药政负责人

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成都地奥天府药业股份有限公司

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