制剂工艺负责人
职位描述
1、负责制定注射剂产品研发的可行性评估及小试、中试试验方案并组织实施;
2、负责合作单位项目的研究质量控制及进度控制;
3、负责指导新药制剂工艺研究开发、技术转移及投产工作,协助完成其他合作单位项目技术转移的相关工作;
4、负责新药项目申报样品的制备和研究现场核查工作;
5、负责组织复核工艺与验证及制剂技术优化,协助生产企业健全操作规程;
6、负责建立研究规范、试验的工艺技术档案,确保研究原始记录和总结记录完整可寻;
职位要求:
1、本科以上学历,药物制剂、药学等相关专业;
2、精通国内外新药或仿制药相关法规和技术要求;精通研发流程及注册申报资料的撰写;
3、熟悉注射制剂的开发,有成功项目经历;
4、具备一定的沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
5、本科学历具有5年以上固体制剂研发经验,硕士以上学历至少3年研发、管理工作经验;
6、具有一致性评价项目研发、管理工作经验者优先考虑。
企业简介
广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。
桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。
职位发布企业
广州市桐晖药业有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:1999
企业网址:http://www.tosunpharm.com/index.asp
企业地址:广州市萝岗区科学城科汇金谷二街3号四、五楼
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职位发布日期: 2019-05-30