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质量研发负责人

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：广州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：3年以上

专业要求：药物分析或相关专业

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职位描述

1、独立进行新药临床前质量研究（原料药、制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；
2、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
3、撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助药品注册申报等相关工作；
4、熟练使用分析仪器，按规定对仪器进行维护、校准。

任职要求：
1、学历及专业要求：本科以上学历，药物分析或相关专业；
2、工作经验要求：分析岗位5年以上工作经验，有药物分析相关经验优先；
3、熟悉CFDA及FDA药品研发要求及注册流程，能独立编写药品注册申报资料；
4、具有丰富的药物分析理论与经验，熟悉分析设备（HPLC，GC，LCMS，GCMS等）的使用及日常维护；
5、具有优良的职业道德、敬业精神；
6、具有钻研精神，具备良好沟通能力和团队合作精神。

企业简介

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年，国家GSP认证，主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力，是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。
桐晖药业是行业中的进口药专家，积极快速引进国外战略性新产品，尤其是国内紧缺或空白的新产品，已与全球各大药企建立深入的合作关系，致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场，打造中国医药行业排头兵。

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