临床生化QA专员
职位描述
岗位职责:
1. 负责对生产区域进行监控,确保生产过程中关键步骤或参数、生产线的清洁/清场符合性、人员操作、设备的状态检查、中间品贮存符合要求等;
2. 负责临床生化QA记录的审核及归档管理(包括成品及自制原料),确保记录与文件相符合;
3. 参与变更、偏差、CAPA、不合格品、客户投诉、退货等问题的调查、处理及跟踪;
4. 参与审核临床生化产品相关的生产及质量文件;
5. 参与审核临床生化研发新产品报批前相关资料的审核;
6. 完成临床生化生产设备及仪器的保修;
7. 完成领导交代的其他工作。
任职资格:
1. 生物、生化、医学、化学相关专业大专以上学历,熟悉GMP,ISO 13485等相关医疗器械管理体系;
2. 熟练操作日常办公软件;
3. 质量意识强,责任心强,具有良好的沟通能力,
4.协调能力强,良好的团队合作意识。
5. 英语CET-4及以上。
企业简介
上海科华检验医学产品有限公司是一家以研发、生产和销售医疗器械产品为主的高新技术企业。公司拥有生产经营用地8600平方米,建有符合GMP要求的生产厂房13400平方米(其中实验室4900平方米),成立了包含中心实验室、测试中心等在内的研发创新中心,逐步形成以标本采集系统、基因检测试剂与耗材、辅助生殖产品、样本前处理系统、POCT试剂、专用设备制造等六大系列产品为主线的新兴医疗器械产业基地。
公司现有员工100余人,高级技术人员占比达30%。2011年,获得上海市科委生物医药产业化项目立项;2012年,获得上海市中小企业科技创新基金项目立项;2012年,获得松江区高新技术产业化重点投资项目计划项目立项;2011年,被认定为国家高新技术企业,并于2014年通过复审。
2015年,通过产权转移,深圳市昌红科技股份有限公司收购了科华生物在我公司所持的股份,并持续加大投入。使得公司从单一的真空采血管制造企业逐步过度到以精准医疗产品为主的高端医疗器械产品制造商。
公司正处于快速上升发展期,诚邀具有临床医学、检验医学、生物工程、应用化学、材料学、计算机技术等专业背景的精英人才加盟,共谋发展,共创伟业。
公司位置:
上海市松江区叶榭镇叶旺路59号
周边生活设施齐全,生活成本低廉,商品住房租赁:精装修全配2室1厅月租在1200—1500元;单间全配(30-50平米)月租500元左右。
周边交通:
1、虹桥机场、高铁站——————叶榭:虹桥枢纽7路(高速)约30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直走5分钟到达公司。
2、莲花路地铁————-叶榭:莲浜线(高速)30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直行5分钟到达公司。
3、上海南站——————叶榭:轨道交通22线、公交上石线均可到叶榭镇,转乘松江31路到叶旺路站下车即到公司。
4、松江——————叶榭:松江城东站乘松江36路、31路到叶旺路下车,沿叶旺路直行5分钟到达公司。
5、浦东机场:S32高速(嘉兴方向)约35分钟,叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首。
6、自驾车: G15高速叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2019-05-30