产品转产(主管)工程师-生化试剂
职位描述
岗位职责/Majoraccountabilities:
1. 负责对生化产品研发输出工艺参数文件进行确认。开展试产、中试及量产工艺研究及确认;实施相关设备/设施、工艺验证;完成生产过程风险分析;核对物料信息、BOM及标准工时;输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP。
2. 负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训。
3. 与生产人员协同完成试产、中试及量产研究生产任务。
4. 负责对生化产品中试及量产过程中异常问题进行调查,协同研发部门完成异常处理;跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告。
5. 负责生化试剂转化平台设备日常维护管理、物料管理。
6. 其他事务性工作及临时工作,并对其工作内容负责。
任职资格 / Profile of the job holder:
1 教育背景:
本科学历,生物化学,生物,医学,制药等相关专业,至少5年相关工作经验;
硕士学历,生物化学,生物,医学,制药等相关专业,至少3年相关工作经验。
2 工作经验:
具有3年以上生化分析技术的工作经验;
熟悉设备、设施及工艺验证;
熟悉ISO 13485和GMP法规要求; 具有中试、量产转化经验优先。
企业简介
上海科华检验医学产品有限公司是一家以研发、生产和销售医疗器械产品为主的高新技术企业。公司拥有生产经营用地8600平方米,建有符合GMP要求的生产厂房13400平方米(其中实验室4900平方米),成立了包含中心实验室、测试中心等在内的研发创新中心,逐步形成以标本采集系统、基因检测试剂与耗材、辅助生殖产品、样本前处理系统、POCT试剂、专用设备制造等六大系列产品为主线的新兴医疗器械产业基地。
公司现有员工100余人,高级技术人员占比达30%。2011年,获得上海市科委生物医药产业化项目立项;2012年,获得上海市中小企业科技创新基金项目立项;2012年,获得松江区高新技术产业化重点投资项目计划项目立项;2011年,被认定为国家高新技术企业,并于2014年通过复审。
2015年,通过产权转移,深圳市昌红科技股份有限公司收购了科华生物在我公司所持的股份,并持续加大投入。使得公司从单一的真空采血管制造企业逐步过度到以精准医疗产品为主的高端医疗器械产品制造商。
公司正处于快速上升发展期,诚邀具有临床医学、检验医学、生物工程、应用化学、材料学、计算机技术等专业背景的精英人才加盟,共谋发展,共创伟业。
公司位置:
上海市松江区叶榭镇叶旺路59号
周边生活设施齐全,生活成本低廉,商品住房租赁:精装修全配2室1厅月租在1200—1500元;单间全配(30-50平米)月租500元左右。
周边交通:
1、虹桥机场、高铁站——————叶榭:虹桥枢纽7路(高速)约30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直走5分钟到达公司。
2、莲花路地铁————-叶榭:莲浜线(高速)30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直行5分钟到达公司。
3、上海南站——————叶榭:轨道交通22线、公交上石线均可到叶榭镇,转乘松江31路到叶旺路站下车即到公司。
4、松江——————叶榭:松江城东站乘松江36路、31路到叶旺路下车,沿叶旺路直行5分钟到达公司。
5、浦东机场:S32高速(嘉兴方向)约35分钟,叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首。
6、自驾车: G15高速叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
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职位发布日期: 2019-05-30