产品转产工程师-设备(医疗器械)
职位描述
岗位职责 / Major accountabilities:
1.负责协助管理生化/化学发光设备产品转化各项事宜。制定生产转化实施计划,与研发、生产(含工程及物料)、质量、注册法规等部门协作,确保生产转化按计划实施;
2.协助研发输出工艺参数文件,协助样机试产;负责生产试产及量产放大;实施相关设备/设施、工艺验证;完成生产过程风险分析;核对物料信息、BOM及标准工时;输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP;
3.负责生产检测过程中使用的工装夹具、非标检具的设计、验证;
4.负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训;
5.负责对产品试产及量产过程中异常问题进行调查,协同研发部门完成异常处理;跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告。
6.负责制定设备转产年度工作计划及小结,并整理组内计划和小结,落实到实际工作中严格按照设定计划;定期进行阶段讨论及小结,控制转产组工作进度。
7.负责设备产品转化平台日常事务管理,含平台设备/设施及物料管理;成员绩效及发展计划管理;对平台安全运营负责。
8.协助产品转化平台的系统化和标准化建设。
9.其他事务性工作及临时工作,并对其工作内容负责。
任职资格 / Profile of the job holder:
任职资格:
1 教育背景:
本科学历,机械、电子/电气、流体、光学等相关专业,至少5年相关工作经验;
硕士学历,机械、电子/电气、流体、光学等相关专业,至少3年相关工作经验。
2 工作经验:
担任产品工艺负责人或工艺工程师5年以上;
在仪器行业产品设计转化与过程设计有丰富经验;
熟悉先进制造业产品过程设计流程及相关标准,主持过仪器类产品设计转化工作;
学习能力强,具备良好的组织、协调、沟通能力;
熟悉ISO 13485和GMP法规要求;
熟悉项目管理优先。
企业简介
上海科华检验医学产品有限公司是一家以研发、生产和销售医疗器械产品为主的高新技术企业。公司拥有生产经营用地8600平方米,建有符合GMP要求的生产厂房13400平方米(其中实验室4900平方米),成立了包含中心实验室、测试中心等在内的研发创新中心,逐步形成以标本采集系统、基因检测试剂与耗材、辅助生殖产品、样本前处理系统、POCT试剂、专用设备制造等六大系列产品为主线的新兴医疗器械产业基地。
公司现有员工100余人,高级技术人员占比达30%。2011年,获得上海市科委生物医药产业化项目立项;2012年,获得上海市中小企业科技创新基金项目立项;2012年,获得松江区高新技术产业化重点投资项目计划项目立项;2011年,被认定为国家高新技术企业,并于2014年通过复审。
2015年,通过产权转移,深圳市昌红科技股份有限公司收购了科华生物在我公司所持的股份,并持续加大投入。使得公司从单一的真空采血管制造企业逐步过度到以精准医疗产品为主的高端医疗器械产品制造商。
公司正处于快速上升发展期,诚邀具有临床医学、检验医学、生物工程、应用化学、材料学、计算机技术等专业背景的精英人才加盟,共谋发展,共创伟业。
公司位置:
上海市松江区叶榭镇叶旺路59号
周边生活设施齐全,生活成本低廉,商品住房租赁:精装修全配2室1厅月租在1200—1500元;单间全配(30-50平米)月租500元左右。
周边交通:
1、虹桥机场、高铁站——————叶榭:虹桥枢纽7路(高速)约30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直走5分钟到达公司。
2、莲花路地铁————-叶榭:莲浜线(高速)30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直行5分钟到达公司。
3、上海南站——————叶榭:轨道交通22线、公交上石线均可到叶榭镇,转乘松江31路到叶旺路站下车即到公司。
4、松江——————叶榭:松江城东站乘松江36路、31路到叶旺路下车,沿叶旺路直行5分钟到达公司。
5、浦东机场:S32高速(嘉兴方向)约35分钟,叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首。
6、自驾车: G15高速叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
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职位发布日期: 2019-05-30