医疗器械注册总监招聘_安徽华米信息科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1、根据公司产品特点及不同市场的注册法规，专利情况和基本市场情况，全面负责公司产品的注册策略制定、注册项目规划和管理。

2、组织公司各产品的注册申报工作，从立项、整理相关文件、提交申请、跟踪审评动态、直至获得最终审批。

3、负责与合作单位、检测机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度。

4、跟踪和解析国内外医疗器械等相关注册法规、GMP及相关质量管理法规，为公司业务发展提供法规支持。

5、与CFDA、市检测所等政府部门建立和保持良好的业务关系，处理其他政府相关性事务。

6、负责管理和培养公司的注册团队。

任职要求

1、本科及以上/医疗器械、制药等相关专业；

2、8年以上医疗器械注册相关工作经验，其中5年以上二类、三类医疗器械注册经验，有软件产品及创新产品注册经验者优先；

3、熟悉中国CFDA，美国FDA，欧盟等药品医疗器械注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持。

4、具有较强的沟通、协调及团队管理能力；

5、具备较强计划性和实施执行的能力，有亲和力，做事踏实细心、严谨自律、有条理性；

6、具有极强的责任心及团队合作精神。

企业简介

华米科技创立于2014年1月，是小米生态链企业，致力于将人类真实的情感及活动无感地连入互联网世界。

2016年销售额超过15亿元人民币，成为市场占有率中国第一、全球第二的智能可穿戴及互联网服务提供商，拥有中国最大、最精准的人类运动及睡眠数据库。

主要产品包括小米手环、小米体重秤、小米体脂秤、AMAZFIT智能运动手表和AMAZFIT时尚手环，共9次获得德国iF、德国Red Dot、中国设计红星奖金奖等全球顶级工业设计大奖。华米科技研发的小米运动App及运动健康云平台为全球数千万用户提供互联网服务。

华米科技开设了中国北京、合肥、深圳及美国硅谷四地子公司，核心团队由全球各地的资深技术工程师、顶级工业设计师及产品专家组成。

曾获得“2015年福布斯中国成长最快科技公司”及“《界面》2015快公司TOP100榜”。

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医疗器械注册总监

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