药事管理岗
职位描述
主要职责描述:
1.在研新药及上市药品的注册申报工作;
2.指导项目人员对注册项目进行评估,把控审批风险;
3.跟踪国家药政管理政策,收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等,为公司决策提供依据和建议;
4.参与新药的立项调研,提供相关的法规依据。
应聘要求:
1.药事管理、药学相关专业;
2.熟悉药事注册及相关法规、指导原则;
3.较强的学习能力,以及沟通、协调能力;
4.较强的风险防控意识。
企业简介
天津中新药业集团股份有限公司是中国唯一一家同时拥有S股和A股,在境内外两地上市的公司,是拥有近50家分公司及参、控股公司,具有投资控股功能的跨地区、跨行业的大型医药集团。公司生产经营涉及中成药、中药材、生物医药、化学原料及制剂、营养保健品等众多领域,有二十多个剂型近八百个注册品种,主要产品速效救心丸、藿香正气软胶囊、紫龙金片、金芪降糖片、胃肠安丸、痹祺胶囊、安福隆α-2b干扰素、格列奇特、特子社复等在医药业享有盛誉。
公司技术创新体系实力雄厚,拥有一个国家级企业技术中心、五个市级企业技术中心、一个市级中药现代化技术工程中心以及国家人事部批准的企业博士后科研工作站。围绕中药、化学药、生物工程三个发展领域已经形成以公司研发中心为主体,所属隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、中药六厂等企业研究部门为辅的中药研发平台;以所属新新制药厂、中央药业为主体的化学药研发平台;以及与各大院校、科研院所合作建立的研究机构为主体的生物药研发平台。
公司具有强大的生产能力和先进的装备技术。拥有标准药材生产基地、中新药业现代中药产业园、超临界萃取及滴丸生产基地、中药口服固体制剂产业基地、化学药生产基地、生物工程制药基地、头孢菌素生产基地等七大产业基地,在长期的实践中,公司摸索并积累了丰富翔实的设备工艺数据,根据自身需要选择并优化了世界最先进的设备和技术,同时研发具有自主知识产权的先进设备,如多滴头滴丸机,目前已进入第三代,实现了远程智能化控制。并创造性地将超微粉碎技术、低温动态逆流提取技术、三相流化床技术、旋转薄膜技术、提取数字化控制技术、二氧化碳超临界萃取技术、膜分离技术、柱层析技术、一步造粒技术、全粉压片技术、喷雾干燥技术等中药现代化关键技术集成到了现有产品的制备过程中,形成了中新药业独特的中药现代化工艺流程,实现了生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化。位于天津经济开发区的中新药业现代中药产业园作为中药现代化发展成果的集成平台,引起了海内外的广泛关注。
公司拥有遍及天津市不同区域的批发和零售网点,营销网络覆盖全国,产品远销世界30多个国家和地区。
公司致力于人类健康事业,执行GLP、GCP、GAP、GMP、GSP系列标准,实现了全程质量控制。在完善自身运营的同时,与葛兰素史克、以色列泰沃、美国百特、韩国新丰等全球知名药企牵手联营,建立了合资公司。
中新药业已形成以现代化中药产业为核心,以化学制药和生物医药为两翼,拥有完整的产业链、产品链、人才链的,具有国际影响力的制药集团。
天津相关职位: 医药信息沟通经理
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职位发布日期: 2019-06-03